Качество и безопасность лекарственных средств

Медицина и образование / Контроль качества лекарственных средств на фармацевтическом предприятии / Качество и безопасность лекарственных средств

Страница 2

В развитых странах штриховые коды проникли промышленные и непромышленные сферы , втом числе и в здравоохранение. Это произошло благодаря явным преимуществам по сравнению с ручным вводом данных. И прежде всего благодаря надёжности и скорости. Введение информации с помощью штрих-кода может осуществляться без помощи оператора, автоматически. И в добавок штрих-код отличается возможностью “самоконтроля” и легко стандартизируется.

Срок годности отдельных наименований лекарственных средств составляет пять и более лет На протяжении только трёх минувших лет в Украине запрещён оборот 324 серии лекарственнх средств Свыше 2000 серий лекарственных средств в минувшем году принаны государственной инспекцией по качеству и подлежат дополнительному контролю. Остаётся лишь догадываться, какое количество упаковак незарегистрированных лекарственных средств и изделий мед. Назначения ещё обращается на рынке Украины. Нормальный человек не способен запомнить такой пе речень не качественных, сомнительных, незарегистрированных лекарственных средств. А проверка отсутствия таких препаратов в сети реализации и медицинском применении является одной из основных функций инспекторов по контролю качества лекарственных средств и уполномоченных лиц лечебных и аптечных учреждений. Рассмотрим реальные действия ответственных лиц направленные на недопущение реализации через аптеки лекарственных препаратов апрещённых серий. После поступления к уполномоченному лицу учереждения здравоохранения информации о запрещении отдельных серий лекарственного препарата осуществляется проверка наличия этих серий в аптеке, а предприсание подшивается в соответствующую папку (реестр). Территориальной инспекции предоставляется ответ: “Указанные серии медикаментов в аптеке отсутствуют”. Как правило контроль на этом заканчивается. Но ведь и в дальнейшем поступления лекарств в аптеку должны проходить входной контроль, что обеспечить без соответствующей автоматизированной системы физически не возможно. Лекарственные препараты в аптеку поступаю каждую неделю , а предприсание в реестре должны сохраняться на протяжении по меньшей мере срока годности лекарственного средства. Тоесть при новых поставках лекарств в аптеку необходимо снова сверять поступившие серии с полныи реестром предписаний о запретах.